1. CBL-514用於減少腹部皮下脂肪（非手術局部減脂）

CBL-514為康霈生技自主研發之「全球首創大範圍局部減脂」新藥注射劑，在減少腹部皮下脂肪適應症上，治療後平均可減少超過 300 mL 皮下脂肪，已於2025年2月成功解盲成功最終臨床2b (CBL-0205 Phase 2b) 試驗，數據顯示有超過75%的受試者達 ≥1 個等級 AFRS（腹部皮下脂肪堆積等級）（p< 0.00005），其結果與2024年12月解盲的第一項2b臨床試驗（CBL-0204 Phase 2b）結果一致，驗證CBL-514的療效、安全性與耐受度表現良好。有望為未來醫美與體重管理市場帶來超越現有療法的創新選擇。

截至目前，CBL-514在局部減脂累計已完成7項臨床試驗、納入了474名受試者，主要試驗皆成功達標，CBL-514均展現一致、具統計意義的療效，並維持良好安全性，為後續樞紐三期臨床試驗提供重要開發基石。

2025年7月，CBL-514已獲美國FDA核准啟動啟動全球首項以「減少腹部皮下脂肪」為適應症的樞紐三期臨床試驗 SUPREME-01（CBL-0301），同年 8 月加拿大衛生部亦核准執行。

預計將於2026年展開二項全球樞紐三期臨床試驗（SUPREME -01、SUPREME -02）收案，持續將產品推進至上市。

2. CBL-514用於體重管理（Weight Management）

康霈將 CBL-514 的開發自局部減脂拓展至「體重管理」領域，與 GLP-1R類減重藥物（俗稱「瘦瘦針」）併用，減脂減重雙布局，目標成為與GLP-1R聯用時具加乘、互補之療效，並改善停藥後常見的復胖問題。

預計於2026年Q1向美國FDA遞交「聯合 GLP-1R減重藥物用於體重管理」之Phase 2 IND申請。

3. CBL-514 用於橘皮組織治療（Cellulite）

CBL-514已於 2024 年完成兩階段Phase 2 臨床試驗，其試驗主要與次要療效指標皆達到臨床與統計上顯著差異。研究結果顯示，高達95%以上受試者之大腿橘皮組織顯著改善，並具良好安全性，未出現嚴重瘀傷等傳統療程常見副作用。

4. CBL-514 用於罕見疾病-竇根氏症 （Dercum’s Disease）

CBL-514 注射劑在罕見疾病-竇根氏症則已於 2023 年完成 Phase 2 臨床試驗，主要與次要療效指標皆達到顯著差異，並可大幅縮小、甚至完全清除痛性脂肪瘤，且能顯著降低脂肪瘤疼痛指數 4.7 分，於2024年2月已獲得美國FDA授予快速審查資格（Fast Track Designation）及孤兒藥資格認證（Orphan Drug Designation, ODD），是全球目前唯一獲美國FDA同時授予此雙資格以治療竇根氏症之新藥，也於2024年11月進一步取得歐盟藥品管理局（EMA）授予治療竇根氏症（Dercum’s Disease）的「孤兒藥資格認定」。

5. 其他研發方向

除上述核心適應症外，康霈亦於非臨床階段探索美白、抗衰老及中心型肥胖等相關領域，未來將根據產品開發狀況，陸續推進臨床試驗。